3 -

يجب على مسجل العقار أن يقدم كل المعلومات الخاصة والمتعلقة باستعمال العقار في الأغراض الطبية والأبحاث والاختبارات العلاجية (والإكلينيكية)  وغيرها من المعلومات ويستثنى من كل هذا العقاقير الدستورية والواردة في دساتير الأدوية.

4 -

على مسجل العقار أن يوافي اللجنة بشرح تفصيلي لطريقة تصنيع نوع العقار مع ذكر وتوضيح كل المواد التي أدخلت في تصنيعه سواء كانت هذه المواد باقية في العقار بشكله النهائي أم غير باقية.

5 -

إرفاق شهادة من الشركة المصنعة يوضح بها المواد الفعالة وغير الفعالة الموجودة في التركيب النهائي للعقار ونسبتها المئوية.

6 -

يجب على مسجل العقار أن يوافي اللجنة بمعلومات تفصيلية عن طريقة ووسائل الفحص والتحليل والاختبار الخاص بذلك العقار في شكله النهائي والتي أتخذت من أجل فحصه وتحليله واختباره للتأكد من نوعية